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Retiro De Equipo (Recall) de CMF DISTRACTION SYSTEM - AB CRANIOFACIAL DISTRACTOR BODY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SYNTHES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26602
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2014-04-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The ab and bc distractor bodies used in the craniomaxillofacial distraction system may reverse post-operatively.

Device

CMF DISTRACTION SYSTEM - AB CRANIOFACIAL DISTRACTOR BODY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 04.315.004 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.053 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.003 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.054 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.005 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.055 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.056 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.006 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.023 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.063 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.024 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.028 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.064 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.025 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.068 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 04.315.067 (Lot serial: >10 NUMBE
  • Descripción del producto
    CMF DISTRACTION SYSTEM - AB CRANIOFACIAL DISTRACTOR BODY
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC