Retiro De Equipo (Recall) de CO2/O2 NASAL CANNULA

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SOUTHMEDIC INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32182
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-06-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On februray 14 2017 southmedic received a customer complaint indicating potential occlusion of the co2 sampling line on a southmedic capnography mask (hc recakk # 141724). after further investigation southmedic is extending the recall to include 4 product codes of the nasal cannula with co2 sampling lines.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: NC-2025-14 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: NC-2025-7 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: NC-2025-8F (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: NC-2025-8 (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    CO2/O2 Nasal Cannula
  • Manufacturer

Manufacturer