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Retiro De Equipo (Recall) de CODE BLUE ADULT RESUSCITATORS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    89495
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-08-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Disk seal at rear of bag may not be seated allowing air oxygen to exit.

Device

CODE BLUE ADULT RESUSCITATORS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7500 (Lot serial: 001 through 365 and those); Model Catalog: 7500 (Lot serial: beginning with F H); Model Catalog: 7500 (Lot serial: 001 through 106); Model Catalog: 7500 (Lot serial: all lots beginning with D E)
  • Descripción del producto
    ressucitator code blue
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED