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Retiro De Equipo (Recall) de CODMAN EDS3 CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM WITH VENTRICULAR CATHETER KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    48389
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A recall of all lots of eds 3 csf external drainage systems with an expiration on or before august 2017 is being conducted because the tubing within the system that drains csf may leak or disconnect from the joints. leakage and tube separations may result in over or under-drainage of csf from the ventricular system or introduction of air into the ventricular system or an increased risk of ventriculitis.

Device

CODMAN EDS3 CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM WITH VENTRICULAR CATHETER KIT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC