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Retiro De Equipo (Recall) de CODMAN ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE AND DELIVERY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54093
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-03-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a typographical error on one of the 4 peel-off stickers that are placed on the subject product packaging. the information on one of the stickers on the sterile pouch inside of the product box indicates the stent size to be 22mm in length when in fact the product is 28mm in length.

Device

CODMAN ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCTION DEVICE AND DELIVERY SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 1421338); Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 1421601); Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 2420432); Model Catalog: ENF452812 (Lot serial: 1422396)
  • Descripción del producto
    CODMAN ENTERPRISE VASCULAR RECONSTRUCT.
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC