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Retiro De Equipo (Recall) de COLLEAGUE 3 VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16024
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-05-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A potential for a corruption of the memory chip to occur due to linear accelerator radiation exposure which could result in an interruption of therapy with an audible and visual alarm to the user.

Device

COLLEAGUE 3 VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DNM8153 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8163R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8163 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8153R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8153 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M9163 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8151R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8161R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: DNM8151 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: DNM 8153R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: DNM 8151R (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M8151 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 2M9161 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    COLLEAGUE 3 VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION