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Retiro De Equipo (Recall) de COLLEAGUE GUARDIAN ENHANCED CXE COLOR PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31899
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-12-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter is issuing an important product information for the colleague pump (p1.7a) to remind users to reset the manual tube release (mtr) when it is left in the open position. users that do not follow the labeled instructions for resetting the mtr prior to use will be unable to power on the device. this has the potential to lead to a delay in therapy as the device will not power on.

Device

COLLEAGUE GUARDIAN ENHANCED CXE COLOR PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2M91617A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: DNM91637A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: DNM91617A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M91637A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    COLLEAGUE CXE COLOR PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION