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Retiro De Equipo (Recall) de COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    122253
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-05-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Letter and fax back form sent to all accounts describing the problem and instructions on obtaining overlays for the keypads.

Device

COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2M8151 (Lot serial: ALL SERIAL #S PURCHASED OR); Model Catalog: 2M8163 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS PURCHASED); Model Catalog: 2M8163 (Lot serial: OR LEASED FROM FEB. 2002 TO); Model Catalog: 2M8153 (Lot serial: OR LEASED FROM FEB. 2002 TO); Model Catalog: 2M8163 (Lot serial: APRIL 12 2004.); Model Catalog: 2M8153 (Lot serial: APRIL 12 2004.); Model Catalog: 2M8153 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS PURCHASED); Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: ALL SERIAL #S PURCHASED OR); Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: 12 2004.); Model Catalog: 2M8151 (Lot serial: 12 2004.); Model Catalog: 2M8161 (Lot serial: LEASED FROM FE. 2002 TO APRIL); Model Catalog: 2M8151 (Lot serial: LEASED FROM FE. 2002 TO APRIL)
  • Descripción del producto
    COLLEAGUE VOLUMETRIC INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION