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Retiro De Equipo (Recall) de COMPAX 40E TABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18767
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-07-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Table lock safety features are not always being utilized by the users and have resulted in unintended lateral movement that may impact patient safety.

Device

COMPAX 40E TABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2225881 (Lot serial: 69850MA6 64076ES3); Model Catalog: 2225864 (Lot serial: 69850MA6 64076ES3); Model Catalog: 2208203 (Lot serial: S/N'S 59658ES5 63221ES6); Model Catalog: 2225881 (Lot serial: S/N'S 59658ES5 63221ES6); Model Catalog: 2225864 (Lot serial: S/N'S 59658ES5 63221ES6); Model Catalog: 2208203 (Lot serial: 69850MA6 64076ES3)
  • Descripción del producto
    COMPAX 40E TABLE
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)