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Retiro De Equipo (Recall) de CONNECTION BRACKET FOR MAGNUS OR TABLE SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET GMBH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50456
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The connection bracket shows too much machanical play at the operating room table interface for some procedures. the cause of this play is that the hole in the lock washer which is responsible for locking the accessory to the operating room table interface is too large.

Device

CONNECTION BRACKET FOR MAGNUS OR TABLE SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1180.360AO (Lot serial: NONE AVAILABLE.)
  • Descripción del producto
    CONNECTION BRACKET 1180.36AO
  • Manufacturer
    MAQUET GMBH

Manufacturer

MAQUET GMBH
  • Dirección del fabricante
    RASTATT
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC