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Retiro De Equipo (Recall) de CONSEPSIS INDISPENSE SYRINGE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CLINICAL RESEARCH DENTAL SUPPLIES AND SERVICES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20577
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was identified that the shelf life of the product is labeled with the incorrect shelf-life of november 2020 rather than the correct shelf-life november 2018. the mislabeling extends the intended shelf-life of the product by two years. this label misidentification was discovered during ultradent's batch record review process. no doctor or patient complaints have been received to date.

Device

CONSEPSIS INDISPENSE SYRINGE

Manufacturer

CLINICAL RESEARCH DENTAL SUPPLIES AND SERVICES INC.