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Retiro De Equipo (Recall) de CONSERVE PLUS SHELL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MICROPORT ORTHOPEDICS LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    101143
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2018-01-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Microport orthopedics inc. removed part numbers 38025060 38025662 and 38025664 from an approved canadian license in november 2014. no product performance activity occurred for the resurfacing indication related to removal of these parts from the license. in december 2017 microport orthopedics inc. was made aware that the products were sold into canada after the november 2014 date of product removal from the license.

Device

CONSERVE PLUS SHELL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 38025664 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 38025662 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 38025060 (Lot serial: 0952489251593795)
  • Descripción del producto
    CONSERVE PLUS SHELL;CONSERVE PLUS THICK CUPS
  • Manufacturer
    MICROPORT ORTHOPEDICS LTD

Manufacturer

MICROPORT ORTHOPEDICS LTD