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Retiro De Equipo (Recall) de CONTEMPO CONDOM - INTENSITY (LUBRICATED)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ANSELL CANADA INC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33048
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-12-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Condoms failed the air bust bust volume test.

Device

CONTEMPO CONDOM - INTENSITY (LUBRICATED)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 7750200 10750500 101752500); Model Catalog: (Lot serial: 9994022 911703722 4991122); Model Catalog: (Lot serial: 9994022 9994422 911703722); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: (Lot serial: 9994522 9995322 9995422); Model Catalog: (Lot serial: 108750200 203750800 1991022)
  • Descripción del producto
    CONTEMPO INTENSITY COLOURS LUB.
  • Manufacturer
    ANSELL CANADA INC

Manufacturer

ANSELL CANADA INC
  • Dirección del fabricante
    COWANSVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ansell Ltd.
  • Source
    HC