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Retiro De Equipo (Recall) de COROMETRICS MODEL 170 SERIES FETAL MONITOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    146131
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some corometrics 174 series products were shipped incorrectly identifying the power cord as cf type for the fetal ecg function. although there is no iec standard requiring that fetal ecg parts be cf type a new power adaptor will solve this problem by making the product compliant to the cf type labeling on the product.

Device

COROMETRICS MODEL 170 SERIES FETAL MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0174XXX (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Corometrics 174 Series Monitors
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC