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Retiro De Equipo (Recall) de CORONARY PERFUSION/CARDIOPLEGIA INFUSION CANNULAE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por POLYSTAN A/S.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15874
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2000-08-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Effective october 1 2000 polystan will be revising the instructions for use to include 2 new precautionay statements.

Device

CORONARY PERFUSION/CARDIOPLEGIA INFUSION CANNULAE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    POLYSTAN CORONARY PERFUSION CANNULAE
  • Manufacturer
    POLYSTAN A/S

Manufacturer

POLYSTAN A/S
  • Dirección del fabricante
    VAERLOSE
  • Source
    HC