Events

Retiro De Equipo (Recall) de CS300 INTRA AORTIC BALLOON PUMP SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105480
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-03-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The fan assembly of the power supply for certain system 98/98xt cs100/cs100i and cs300 iabps could potentially contain a misshapen retaining ring. this retaining ring could disengage within the fan causing the fan blade assembly to stop rotating. consequently the power supply would detect an overheating event and shut down without visual or audible alarms.

Device

CS300 INTRA AORTIC BALLOON PUMP SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0998-00-3023-XX (Lot serial: S807282-E3); Model Catalog: 0998-00-3023-XX (Lot serial: SL135791GB); Model Catalog: 0998-00-3023-XX (Lot serial: SL15602-1C9); Model Catalog: 0998-00-3013-XX (Lot serial: SA04837-L5); Model Catalog: 0998-00-3013-XX (Lot serial: SA01419-A4)
  • Descripción del producto
    CS300 INTRA AORTIC BALLOON PUMP SYSTEM
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC