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Retiro De Equipo (Recall) de CT EXPRES INJECTOR UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por E-Z-EM CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27213
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A malfunction reported to bracco injeneering on march 17 2017 was encounted during service activity tests without a patient. the service engineer successfully performed a simulated injection. some moments later error code 2037 was displayed on ct expres temperature maintainer model and the injector unit motor started to run independently.

Device

CT EXPRES INJECTOR UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 650195 (Lot serial: >10 CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    CT EXPRES INJECTOR UNIT
  • Manufacturer
    E-Z-EM CANADA INC.

Manufacturer

E-Z-EM CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    ANJOU
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bracco Spa
  • Source
    HC