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Retiro De Equipo (Recall) de CUSA EXCEL+ SYSTEM - NOSECONE AND SWITCHCOVERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTEGRA CANADA ULC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55234
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The purpose of this field safety notice is to inform affected customers of cusa tip breakage issue when using a cem nosecone models c6623 or c6636 with the cusa excel/excel+ ultrasonic aspirator and to provide an updated cem nosecone ifu with an additional warning information.

Device

CUSA EXCEL+ SYSTEM - NOSECONE AND SWITCHCOVERS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: C6623 (Lot serial: ALL NON EXPIRED LOTS); Model Catalog: C6636 (Lot serial: ALL NON EXPIRED LOTS)
  • Descripción del producto
    CUSA EXCEL+ SYSTEM - NOSECONE AND SWITCHCOVERS
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.