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Retiro De Equipo (Recall) de CUSTOM CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT/TRAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31318
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Medline industries was alerted by conmed electrosurgery regarding a product recall for certain lots of their goldline rocker switch pencil due to a potential for the activation switch to remain the 'on' position after the switch has been depressed with excessive force thereby continuously activating the pencil. the rocker switch pencil is a component of the medline custom cardiac sternal pack dynj32436. two of the affected conmed lots were used in certain lots of this medline custom pack.

Device

CUSTOM CARDIOVASCULAR PROCEDURE KIT/TRAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09KD0053); Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09JD0593); Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09LD2455); Model Catalog: DYNJ32436X (Lot serial: 09KD2620)
  • Descripción del producto
    CARDIAC STERNAL PACK
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION