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Retiro De Equipo (Recall) de CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ALCON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    42410
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Advisory notice to alcon custom pak(r) customers. becton dickinson (bd) has indicated that it has received reports of safety cover disengagement and needlestick injury (nsi) for its bd eclipse needle. since these needles are supplied in alcon custom paks alcon will be forwarding bd advisory notice information to alcon customers.

Device

CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 00000-00 TO 99999-99 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 0000-00 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Descripción del producto
    CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PACK CONTAINING BD ECLIPSE NEEDLE
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC