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Retiro De Equipo (Recall) de CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PAK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ALCON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34687
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-05-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Identification of oxidization on some of the 25g trocar blades packaged in the 25g total plus paks which are part of the alcon custom-pak procuedure pack.

Device

CUSTOM-PAK OPHTHALMIC SURGERY PROCEDURE PAK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 13305-01 (Lot serial: 894213H)
  • Descripción del producto
    CUSTOM-PAK OPTHALMIC SURGERY PAK
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC