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Retiro De Equipo (Recall) de CYPHER SELECT PLUS SIROLIMUS-ELUTING CORONARY STENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    137878
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-05-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In response to an increased number of complaints of cracks in the balloon inflation port hub of this coronary stenta field safety notice has been issued to remind users to follow inspection & preparation steps.

Device

CYPHER SELECT PLUS SIROLIMUS-ELUTING CORONARY STENT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CRB33275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28350 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28300 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28250 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB28225 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23350 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23300 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23250 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB23225 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18350 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18300 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18275 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18250 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB18225 (Lot serial: >100 LOTS CONTACT MFR); Model Catalog: CRB13350 (Lot serial: >100 LOTS
  • Descripción del producto
    CYPHER SELECT + SIROLIMUS-ELUTING STENT
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC