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Retiro De Equipo (Recall) de CYSTO-URETHROSCOPE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RICHARD WOLF GMBH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60029
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Certain types of forceps of the accessories program for rigid auxiliary instruments cannot be inserted into the probe channel of the atraumatic compact cysto-urethroscope product number 8645403 or can only be inserted with difficulty. these are the grasping forceps with alligator jaws 7 fr. model 86456508 and the grasping forceps with alligator jaws 6 fr. model 89686808.

Device

CYSTO-URETHROSCOPE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8645.403 (Lot serial: S/N 5000371944); Model Catalog: 8645.403 (Lot serial: S/N 5000371942); Model Catalog: 8645.403 (Lot serial: S/N 5000371935)
  • Descripción del producto
    Cysto-Urethroscope
  • Manufacturer
    RICHARD WOLF GMBH

Manufacturer

RICHARD WOLF GMBH