Retiro De Equipo (Recall) de CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECKMAN COULTER CANADA L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    42874
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-02-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software anomaly due to sample id and run date remaining fixed on the flow page although the sample id and run date may have been changed by the operator. dk.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: RXP SoftwareV1 175260-175265); Model Catalog: (Lot serial: Cytomics RXP SoftwareV1 175488); Model Catalog: (Lot serial: 117884 Cytomics MXP SoftwareV1); Model Catalog: (Lot serial: 623560 CXP Software v1.0)
  • Descripción del producto
    Cytomics CXP MXP RXP Software V1.0
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC