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Retiro De Equipo (Recall) de CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECKMAN COULTER CANADA L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    133045
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-08-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Beckman coulter has determined that when the maintenance log for december is printed or savedentries for the subsequent eleven (11) months are lost and cannot be retrieved unless the database was backed-up prior to performing the print or save actions. for example if december 2012 is printed or saved any maintenance log entries for january-november 2013 will be lost. this issue can result in potentially incomplete maintenance log entries. no other report generator functions or patient results are affected by this issue.

Device

CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 626553 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 6605628 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Descripción del producto
    CYTOMICS FC 500 FLOW CYTOMETER
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    HC