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Retiro De Equipo (Recall) de D-VAPOR - DESFLURANE VAPORIZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    143808
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Unwanted release of evaporating anesthetic agent was observed by users at the end of the filling procedure. the release may lead to spraying of aerosol into face and eyes of the operator. eye contact with volatile anesthetics can result in serious irritation.

Device

D-VAPOR - DESFLURANE VAPORIZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M 35 500 (Lot serial: >100 lots contact mfg); Model Catalog: M36700 (D-VAPOR 3000) (Lot serial: >100 lots contact mfg)
  • Descripción del producto
    D-vapors and D-vapors 3000
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stefan Dräger GmbH
  • Source
    HC