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Retiro De Equipo (Recall) de DA VINCI SI SYSTEM - MAIN

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MINOGUE MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53041
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Intuitive urgical system uses a sterile adapter as the interface between the (sterile) instrument and the (non-sterile) system. for the is2000 and is3000 system models. the sterile adapter is integrated into the instrument arm drape. intuitive surgical is implementing a voluntary action to provide users of the da vinci s si and si-e systems with additional information regarding sterile adapter engagement and instrument installation.

Device

DA VINCI SI SYSTEM - MAIN
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: IS3000 (Lot serial: >10 serial numbers.); Model Catalog: IS3000 (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: SG570); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: SG431); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: SG359); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: SG345); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: SG268); Model Catalog: IS2000 (Lot serial: SG242)
  • Descripción del producto
    Sterile Adapter for IS3000 Model
  • Manufacturer
    MINOGUE MEDICAL INC.

Manufacturer

MINOGUE MEDICAL INC.