Events

Retiro De Equipo (Recall) de DATEX-OHMEDA D-TEC-6 PLUS ANESTHETIC VAPORIZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DATEX-OHMEDA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    91752
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-07-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A compatibility issue with the drager julian anesthesia workstation in that under certain conditions the vaporizer will provide "no output" and a visual alarm and cease delivery of anesthetic agent.

Device

DATEX-OHMEDA D-TEC-6 PLUS ANESTHETIC VAPORIZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: ZE03018.); Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: ACZD51003 ACZD51028 ACZD5103); Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: 4 ACZD52008 AEZE03001 AEZE0); Model Catalog: 1107-9206-000 (Lot serial: 3005 ACZD51004 ACZD52003 AE)
  • Descripción del producto
    DATEX-OHMEDA D-TEC PLUS ANESTHESIA VAP
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA INC.
  • Dirección del fabricante
    MADISON
  • Source
    HC