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Retiro De Equipo (Recall) de DATEX-OHMEDA NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MODULE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DATEX-OHMEDA (CANADA) INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75383
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-02-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Risk of spo2 value freezing permanently on the monitor display when used in combination with b-int interface board or m-int interface module if a temporary break in communication to m-int or b-int.

Device

DATEX-OHMEDA NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MODULE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: S/NS: 3570995 3570988); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 3570990 3586769 3586768); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285390 285391 286158.); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285386 285387 D-285389); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285383 285384 285385); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286453 285373 285382); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286448 D-286449 D-286450); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286442 D-286444 D-286447); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286437 D-286440 D-286441); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286218 286221 D-286436); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286215 D-286216 D-286217); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286211 286213 D-286214); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286208 D-286209 D-286210); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286204 286205 D-286207); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286191 D-286196 D-286201); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286029 D-286170 286182); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 28588
  • Descripción del producto
    NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MO
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC