Retiro De Equipo (Recall) de DATEX-OHMEDA S/5 ANESTHESIA DELIVERY UNIT SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GE HEALTHCARE FINLAND OY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14732
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-06-25
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Under certain conditions the adu may deliver air instead of n2o as the air/n2o selector becomes stuck in the air position.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089399-40089401 40089403); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089382-40089384 40089386); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089371-40089373 40089377); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089331 40089341 40089370); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40085680 40085682 40085733); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40084527 40085652 40085679-); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40084519 40084522 40084525-); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40084506 40084510 40084516-); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40089404-40089407 40091299); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40091303 40092340.); Model Catalog: A-FGC1 (Lot serial: 40088575 40088581-40088584)
  • Descripción del producto
    DATEX-OHMEDA S/5 ANESTHESIA DELIVERY UN
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    NEEDHAM
  • Source
    HC