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Retiro De Equipo (Recall) de DATEX-OHMEDA TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DATEX-OHMEDA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14731
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1998-06-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Fresh gas leak developed between the vaporizer and the manifold caused by the rear cover of the vaporizer being distorted and could become weakened during label removal portion of the service process.

Device

DATEX-OHMEDA TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: ACTY42113 42271 43291); Model Catalog: (Lot serial: 45249 AC08121); Model Catalog: (Lot serial: ACTX33075 40159 40271); Model Catalog: (Lot serial: 05064 17041 31039 33058); Model Catalog: (Lot serial: 47162 50147 ACTX02050); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: (Lot serial: 26129 34090 34110 36085); Model Catalog: (Lot serial: 23223 23327 25120 26048); Model Catalog: (Lot serial: 21286 21428 23092 23107); Model Catalog: (Lot serial: 07182 09114 09119 18232); Model Catalog: (Lot serial: ACTW03045 05501 07127); Model Catalog: (Lot serial: 36153 38160 39466 43115)
  • Descripción del producto
    TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZER
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA INC.
  • Dirección del fabricante
    MADISON
  • Source
    HC