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Retiro De Equipo (Recall) de DELFIA XPRESS 6000 IMMUNOANALYZER SYSTEM - INSTRUMENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74465
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-06-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Liquid level detection errors occur when using gel tubes in the delfia xpress. with gel tubes the needle can be clotted when piercing the gel and clotted needles can increase the rate of liquid detection error.

Device

DELFIA XPRESS 6000 IMMUNOANALYZER SYSTEM - INSTRUMENT

Manufacturer

PERKINELMER HEALTH SCIENCES CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    WOODBRIDGE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Perkin Elmer Inc.
  • Source
    HC