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Retiro De Equipo (Recall) de DIAGNOST 97

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65193
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During examination if the patient is positioned with his knees pointed to the rear of the system and the operator performs a wrong movement of the scanning beam downwards instead of upwards the leg(s) of the patient might collide with the stand and get squeezed potentially resulting in a (serious) injury.

Device

DIAGNOST 97
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MII 3061 (Lot serial: ); Model Catalog: MRC 0651 (Lot serial: ); Model Catalog: 70851 (Lot serial: ); Model Catalog: 70850 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    DIAGNOST 97
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC