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Retiro De Equipo (Recall) de DIAL REGULATORS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRECISION MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72854
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-10-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The flow rate labels on lot numbers 072215 or 072315 may not be on correctly. please check your inventory of these regulators to verify the liter labels are placed on correctly. when correct rotated fully counterclockwise the label should be in the off position in relation to the indicator above.

Device

DIAL REGULATORS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1600D (Lot serial: 072215); Model Catalog: 1600D (Lot serial: 072315)
  • Descripción del producto
    DIAL REGULATORS
  • Manufacturer
    PRECISION MEDICAL INC.

Manufacturer

PRECISION MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    NORTHAMPTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Graham Partners Inc
  • Source
    HC