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Retiro De Equipo (Recall) de DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - DOUBLE PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por B. BRAUN AVITUM AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    132152
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-11-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a risk of air infusion into the arterial line if the valve block level regulation and/or diaphram pump is installed incorrectly during technical service. the correct functionality of manual regulation must be tested after service. the notification affects only units in which the valve block has been exchanged.

Device

DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - DOUBLE PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 710201CV (Lot serial: >10 numbers contact Mnf)
  • Descripción del producto
    Dialog+ SW 9.XX Two Pump Machines (incl. HDF online)
  • Manufacturer
    B. BRAUN AVITUM AG

Manufacturer

B. BRAUN AVITUM AG