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Retiro De Equipo (Recall) de DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - SINGLE PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78554
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential problem if servicing device and interchanging tubing between valve block level regulation and diaphragm pump if the functionality of the level regulation system is not tested as requested in the service manual. an interchanged tubing results in an inverse function of the manual level regulation system.

Device

DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - SINGLE PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 710200CV (Lot serial: all)
  • Descripción del producto
    Dialog+ SW 9.XX
  • Manufacturer
    CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.

Manufacturer

CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.