Events

Retiro De Equipo (Recall) de DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - SINGLE PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    151451
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2016-03-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Flanges assembled into conductivity cells show hairline cracks. if a crack occurs it may lead to a leakage and result in a balance deviation. affected machines will have improper filtration rate.

Device

DIALOG+ DIALYSIS MACHINES - SINGLE PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 710200C (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 710200CV (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 710200CV (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf); Model Catalog: 710201S (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 7102072 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 710200C (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf); Model Catalog: 710201S (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf); Model Catalog: 7102072 (Lot serial: >10 numbers Contact Mnf)
  • Descripción del producto
    Dialog+ Dialysis Machines
  • Manufacturer
    CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.

Manufacturer

CHIEF MEDICAL SUPPLIES LTD.