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Retiro De Equipo (Recall) de DIGITAL DIAGNOST

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    97767
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-08-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that the installed x-ray warning label at the digitaldiagnost with software release 4.0.X/4.1.X (eeca) is not in accordance with the local canadian regulations. a statement prohibiting unauthorized use and warning that hazardous x-rays are emitted when the equipment is in operation and the x-ray warning symbol as required under the radiation emitting devices regulations are missing.

Device

DIGITAL DIAGNOST
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9890 010 83904 (Lot serial: >10 contact mfg.)
  • Descripción del producto
    Digital Diagnost
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC