Retiro De Equipo (Recall) de DIMENSION CLINICAL CHEMISTRY SYS. - URINE CFP FLEX TOTAL PROTEIN URINE KSF

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DADE BEHRING CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    132449
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-03-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In the ucfp method samples containing amikacin gentamicin kanamycin or tobramycin should be avoided since these substances falsely increase ucfp results.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DF26 (Lot serial: JC0282 CA0085 LN1340); Model Catalog: DF26 (Lot serial: IS9271 JM1278 JC9299); Model Catalog: DF26 (Lot serial: KP9316 IA0259 IR9251); Model Catalog: DF26 (Lot serial: DA0102 DN1096 KN1312); Model Catalog: DF26 (Lot serial: ZA0343 EQ9149 EB0141); Model Catalog: DF26 (Lot serial: BATCH #S: BM1047 BA0048); Model Catalog: DF26 (Lot serial: LB9364 LC8343 GA0102 GA9202); Model Catalog: DF26 (Lot serial: GA1194 HR1242 SB1124.); Model Catalog: DF26 (Lot serial: FP1159 FB0176 FP9180)
  • Descripción del producto
    URINE CFP FLEX 80 TESTS
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC