Events

Retiro De Equipo (Recall) de DIMENSION VISTA SYSTEM - DIMENSION VISTA 1500 ANALYZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30203
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In isolated cases when ecrea is processed immediately after the weekly automated acid clean routine during probe test there is the remote potential for an elevation of greater than 15 percent in the ecrea result. investigation has determined that the processing of ecrea quality control (qc) after the probe test will identify a potential elevated ecrea result.

Device

DIMENSION VISTA SYSTEM - DIMENSION VISTA 1500 ANALYZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1000033793 (Lot serial: > 10 contact mfg.); Model Catalog: 1000034648 (Lot serial: > 10 contact mfg.)
  • Descripción del producto
    DIMENSION VISTA 1500 Intelligent Lab System;DIMENSION VISTA 500 INTELLIGENT LAB SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC