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Retiro De Equipo (Recall) de DIMENSION VISTA SYSTEMS ALIQUOT PLATES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    81456
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens healthcare diagnostics investigated several "aliquot plate load failed" complaints. the green lid stock is visible separating form the white base of the aliquot plates causing the plate to not properly load onto the dimension vista? system. if a defective aliquot plate is placed in one of the three bays of the instrument aliquot plate holders for loading an error is generated: "aliquot plate load failed". the user needs to physically remove the plate from the aliquot plate holder and take the necessary steps to clear the error. unaffected aliquot plates load without an error.

Device

DIMENSION VISTA SYSTEMS ALIQUOT PLATES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 10445210 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    ALIQUOT PLATES
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC