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Retiro De Equipo (Recall) de DISCOVERY CT750 HD - OPERATOR CONSOLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26286
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-05-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ge has become aware of some non-safety related software issues associated with the discovery ct750 hd ct scanner. the recall is to inform and provide mitigation for the malfunctions associsted with the chest kernel ring issue scan aborts ma transition with use of ecg modulation algorithm keyboard non-response to commands (x/motif) and adjustments to the estimated dose algorithm for multi-cluster group exams using auto ma.

Device

DISCOVERY CT750 HD - OPERATOR CONSOLE

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)