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Retiro De Equipo (Recall) de DISETRONIC PANOMAT INFUSION PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ROCHE DIABETES CARE AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    40969
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The reason for the safety alert is related to a fda inspection of the infusion pump manufacturing facility which determined manufacturing processes were not in compliance - reliability of pump cannot be assure.

Device

DISETRONIC PANOMAT INFUSION PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    PANOMAT Microinfusion pump
  • Manufacturer
    ROCHE DIABETES CARE AG

Manufacturer

ROCHE DIABETES CARE AG
  • Dirección del fabricante
    BURGDORF
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    HC