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Retiro De Equipo (Recall) de DISPOSABLE CYTOLOGY BRUSHES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VANTAGE ENDOSCOPY INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    51074
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-11-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Us endoscopy learned from customer complaints that in certain situations the brush head can become stuck to the inside wall at the distal end of the catheter. when this occurs the brush cannot be advanced or withdrawn from catheter and a new device must be prepared for use.

Device

DISPOSABLE CYTOLOGY BRUSHES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 00711652 (Lot serial: NA)
  • Descripción del producto
    INFINITY SAMPLING DEVICE
  • Manufacturer
    VANTAGE ENDOSCOPY INC.

Manufacturer

VANTAGE ENDOSCOPY INC.
  • Dirección del fabricante
    KITCHENER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Diploma Plc
  • Source
    HC