Retiro De Equipo (Recall) de DISPOSABLE NEBULIZER KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Components used in the production of trudell's nebulizer kits have been identified as recalled product manufactured by unomedical inc. the issue with the recalled oxygen masks is that there could be a sticky substance on the inside and/or outside of the mask that may manifest itself in approximately 6 to 8 months after manufacture of the product. the sticky masks could result in inconvenience and in some cases there is a remote possibility of potential harm to the patient.


  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M0293776E (Lot serial: 1000783); Model Catalog: M0293776E (Lot serial: 1000860); Model Catalog: M0293777E (Lot serial: 1000800); Model Catalog: M0293777E (Lot serial: 0900742)
  • Descripción del producto
  • Manufacturer