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Retiro De Equipo (Recall) de DISTAL CATHETER SHUNT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTEGRA CANADA ULC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54894
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-07-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sale of unlicenced device in error. brought to the attention of radionics that 6 devices were involved three distal catheters are listed under device id 900335.

Device

DISTAL CATHETER SHUNT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DSC-M (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: DCS-H (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: DSC-L (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: XDC-2 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13756 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 11331 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Descripción del producto
    DISTAL SLIT CATHETER
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.