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Retiro De Equipo (Recall) de DOSE CALCULATION MODULE (DCM) 1.0

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MDS NORDION AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    153179
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2002-08-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An independent mu calculation check reported a discrepancy for only 1 of a 5 beam imrt plan of 30%. the rest of the beams are within 2%.

Device

DOSE CALCULATION MODULE (DCM) 1.0
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    408141 DOSE CALCULATION MODULE (DCM)
  • Manufacturer
    MDS NORDION AB

Manufacturer

MDS NORDION AB
  • Dirección del fabricante
    UPPSALA
  • Source
    HC