Retiro De Equipo (Recall) de DRIHEP PLUS* ARTERIAL BLOOD GAS SYRINGE KITS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15909
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2000-04-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Lack of sterility assurance in clinipad swabs wipes and towelettes.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: DEV. LIC.# 7042); Model Catalog: (Lot serial: CAT.# 364971 LOT# 9D061); Model Catalog: (Lot serial: CAT.# 364962 LOT# 8G165 &); Model Catalog: (Lot serial: 9J206); Model Catalog: (Lot serial: CAT.# 364952 LOT# 9J205 &); Model Catalog: (Lot serial: CAT.# 375392 LOT 02028323A &); Model Catalog: (Lot serial: 02028292A); Model Catalog: (Lot serial: 9355522); Model Catalog: (Lot serial: CAT.# 375325 LOT# 02028294A &); Model Catalog: (Lot serial: 02028306A); Model Catalog: (Lot serial: CAT.# 375315 LOT# 02028306A)
  • Descripción del producto
    ARTERIAL BLOOD GAS KITS
  • Manufacturer

Manufacturer