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Retiro De Equipo (Recall) de DT POST

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIO COMPOSANTS MEDICAUX (BCM).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    129626
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-11-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Produit mis sur le marche sans homologation.

Device

DT POST
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1 01 001 029 (Lot serial: 3550); Model Catalog: 1 01 001 032 (Lot serial: 3582); Model Catalog: 1 01 001 031 (Lot serial: 3582); Model Catalog: 1 01 001 030 (Lot serial: 3582); Model Catalog: 1 01 001 029 (Lot serial: 3582); Model Catalog: 1 01 001 032 (Lot serial: 3520); Model Catalog: 1 01 001 031 (Lot serial: 3520); Model Catalog: 1 01 001 030 (Lot serial: 3520); Model Catalog: 1 01 001 029 (Lot serial: 3520); Model Catalog: 1 01 001 030 (Lot serial: 3550); Model Catalog: 1 01 001 031 (Lot serial: 3550); Model Catalog: 1 01 001 032 (Lot serial: 3550); Model Catalog: 1 01 001 029 (Lot serial: 3519); Model Catalog: 1 01 001 030 (Lot serial: 3519); Model Catalog: 1 01 001 031 (Lot serial: 3519); Model Catalog: 1 01 001 032 (Lot serial: 3519)
  • Descripción del producto
    DT POST
  • Manufacturer
    BIO COMPOSANTS MEDICAUX (BCM)

Manufacturer

BIO COMPOSANTS MEDICAUX (BCM)
  • Dirección del fabricante
    TULLINS
  • Source
    HC