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Retiro De Equipo (Recall) de DUODENOVIDEOSCOPE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OLYMPUS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26945
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-10-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Olympus is conducting a recall of certain serial numbers of tjf-q180v duodenoscopes that were repaired by olympus canada inc. the purpose of this action is to inspect for and correct as necessary a potential quality issue associated with the application of adhesive to the distal end tip during the previous repair work for these tjf-q180v duodenoscopes. this action is limited exclusively to repairs done by olympus canada inc. for specific serial numbers.

Device

DUODENOVIDEOSCOPE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: TJF-Q180V (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    DUODENOVIDEOSCOPE
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Olympus Corporation
  • Source
    HC